甘油中有關物質的測定
更新時間:2021-08-23 點擊次數:4722
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甘油是甘油三酸酯分子的骨架成分,又名丙三醇,它在醫藥、食品、化工等領域都有著廣泛的用途。甘油在醫藥領域主要用于抗菌防腐劑、柔和劑、保濕劑、增塑劑、溶劑、甜味劑等,廣泛應用于口服、耳、眼、局部和腸道給藥制劑。甘油在不同類型的藥物制劑中起著不同的作用,如在乳膏、乳劑等局部用藥制劑中用作保濕劑和柔和劑,在注射劑中被用于溶劑,在口服溶液制劑中則被用作溶劑、甜味劑、抗菌防腐劑、增稠劑等,在明膠軟膠囊、膜包衣和明膠栓劑中還可用作增塑劑。
文中方法參考中國藥典2020版四部甘油有關物質測定項下的方法,采用月旭WM-624(30m×0.53mm,3.0μm)毛細管柱進行檢測,結果能滿足檢測要求。
1 氣相色譜條件
色譜柱:月旭WM-624(30m×0.53mm,3.0μm)。
柱流速:4.0mL/min;
柱溫:初始溫度100℃維持10min,以50℃/min升至120℃維持10min,再以50℃/min升至220℃維持20min;
進樣口:200℃;
檢測器:FID 250℃;
載氣:氮氣;
進樣量:1μL;
分流比:20-1。
2 色譜圖
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3 結論
使用月旭WM-624(30m×0.53mm,3.0μm)色譜柱,在此色譜條件下測定,能滿足檢測要求。